PV相談ナビ
先輩PV担当者にチャットで相談するように、曖昧な聞き方でも大丈夫です。薬機法などの公式資料を調べ、実務の言葉で返します。ログイン後は承認済み社内資料も一緒に確認できます。
社内資料ライブラリ
社内資料ライブラリとは社内SOPやマニュアルを登録し、PV相談の回答で社内根拠として参照する場所です。登録しただけでは回答に使われません。管理者が「承認済み現行版」にした資料だけを参照します。社内SOPやマニュアルを登録すると、PV相談時に検索対象となり「社内根拠」として表示されます。
PTC更新履歴
MedDRA用語選択の改訂点と、コーディング判断への影響を具体例で確認できます。
PV相談ナビについて
公式資料を根拠にPV実務の確認事項を整理する無料相談ツール
PV相談ナビは、ファーマコビジランス（医薬品安全性監視）実務で迷いやすい論点について、関連する公式資料と確認すべき前提を整理します。登録・ログインなしで利用できます。
相談例
- MedDRA用語選択で確認すべきポイント
- 国内副作用症例の報告期限と適用条件
- 追加情報を続報として扱う際の確認事項
参照する公式資料
MedDRA MSSO／ICHのPTC、e-Gov法令、PMDAの現行通知・事務連絡・公式Q&Aなどを確認し、回答内に参照元を表示します。
回答できること／できないこと
公式根拠と実務上の確認事項を整理できます。一方、個別症例の医学的・規制上の最終判断、因果関係、報告要否を自動で確定するものではありません。