PV相談ナビ

公式資料を根拠にPV実務の確認事項を整理する無料相談ツール

PV相談ナビは、ファーマコビジランス（医薬品安全性監視）実務で迷いやすい論点について、関連する公式資料と確認すべき前提を整理します。登録・ログインなしで利用できます。

相談例

MedDRA用語選択で確認すべきポイント
国内副作用症例の報告期限と適用条件
追加情報を続報として扱う際の確認事項

参照する公式資料

MedDRA MSSO／ICHのPTC、e-Gov法令、PMDAの現行通知・事務連絡・公式Q&Aなどを確認し、回答内に参照元を表示します。

回答できること／できないこと

公式根拠と実務上の確認事項を整理できます。一方、個別症例の医学的・規制上の最終判断、因果関係、報告要否を自動で確定するものではありません。